Novax新冠疫苗寄予厚望，巅峰期疟疾疫苗迎来里程碑

4月初27日，澳大利亚贸易都是戴琪办公室每周五声明表示，戴琪与制药业Novax高层同步进行了线上不会议，讨论缩减另行来得以疫苗接种需求量事宜。在澳大利亚总统拜登所称，澳大利亚计划案与能够援助的国家所共享COVID-19疫苗接种后，拜登谈到：“疑问是今天，我们才不会确保我们还有其他疫苗接种，例如Novax和其他可能正试图出现的疫苗接种。政府正试图讨论正试图决定何时将COVID-19疫苗接种分发到之外不丹在内的其他国家所，近来，不丹仍然在与另行来得以个案激增先为斗争。

同日，中韩总统文在寅不会见了总部位于马里兰州的Novax的首席总裁，并承诺将推动该Corporation另行来得以疫苗接种的迅速批准后，该疫苗接种将通过一家当地生物体新科技Corporation采购。中韩官员努力，随着澳大利亚，国家国家所和不丹在应对国内疫情爆发的同时加强对疫苗接种出口的控制，SK Bioscience采购的Novax疫苗接种将有助于防止期望几个月初可能出现的用水短缺。

据悉，SK BioscienceCorporation本年度已与Novax达成协议了采购4000万剂疫苗接种的合同，采购但不会在6月初开始，到9月初将有有大约2000万剂下单中韩采用。 SK已经在其西部城镇安东的工厂采购由阿斯利康开发设计的疫苗接种。

自2020年初以来，由于Novax致力于开发设计另行来得以疫苗接种，因此受到了广泛关注。NVX-CoV2373是基于原核生物设计，利用Novax的重小组碳纳米管粒子新科技创建的碳纳米管固体疫苗接种，可造成源自来得以状流感病毒刺突（S）细胞内的抗病毒原，并包含Novax的专利皂甙同型Matrix-M™佐剂，可提高免疫化学反应并刺激高程度的中所和抗病毒体。其动物模型统计数据表明，该生物体新科技Corporation的另行来得以候选疫苗接种NVX-CoV2373却是很有努力。

本年度1月初初，Novax开发设计的另行来得以流感病毒疫苗接种（NVx-CoV2373）在澳大利亚同步进行三期动物模型中所期分析结果显示，其在保护人们免受另行来得以流感病毒细菌感染全面性的有效地性为89.3%，并且发生情况严重和医疗不良事件的致死不下低。

而且它却是也能（尽管精准度不佳）针对在该国和肯尼亚风行的另行突变流感病毒。他们相信该疫苗接种对较原来的另行来得以流感病毒有近96％的有效地不下，而对另行品系有近86％的有效地不下。该传闻发布之际，人们担心在世界各地推出的各种疫苗接种是否足够强大，所能抵御令人担忧的另行品系，并且世界迫切能够另行同型疫苗接种来缩减稀缺的疫苗接种用水。

对澳大利亚15000人的研究工作仍在同步进行中所。到即便如此，已经有62名举例来说被诊断出另行来得以心肌梗塞只有六名举例来说给予了疫苗接种，其余的举例来说给予了阿司匹林注射。

然而， Novax在肯尼亚同步进行的另一项2b期动物模型中所期结果显示，该疫苗接种的确有效地，但精准度却远超过针对澳大利亚的这种疫苗接种。肯尼亚的研究工作之外一些艾滋流感病毒志愿者。在艾滋流感病毒阴性的志愿者中所，这种疫苗接种却是有效地不下为60％。若之外艾滋流感病毒志愿者在内，总体上该疫苗接种有效地不下仅有为49.4%。到即便如此，在肯尼亚研究工作中所推测的90％的另行来得以个案是由于另行相异HIV-引起的。

肯尼亚负责管理该疫苗接种研究工作负责管理人大约翰内斯堡威特沃德兰德的学校的Shabir Madhi说，该研究工作显示另一个完全完全相同的疑问来得加令人担忧，这是人们第二次得到COVID-19的从中所。测试表明，将近三分之一的研究工作举例来说以前曾被细菌感染，但阿司匹林小组中所的另行细菌感染不下相似。他谈到：“在肯尼亚只不过细菌感染并才不会防止这种相异流感病毒细菌感染，却是无法得到任何保护。”

对于肯尼亚试验结果低的有效地性，Novax表示，将对疫苗接种同步进行改良，以来得多地针对在肯尼亚风行的相异HIV-，并计划案在年末开始试验。

各外科手术小组的抗病毒IgG棘突细胞内化学反应程度，C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

去年9月初刊出在《另行英格兰病理学》结果显示，在采用佐剂的情况下，副作用为5µg的NVX CoV2373与副作用为25µg的NVX CoV2373引发的中所和抗病毒体平均解析几何滴度（GMT）十分，平均值均大于3300，可见其先为用于的中所和化学反应即可超过大多数有症状的另行来得以心肌梗塞痊愈症状人体内中所的化学反应程度。在35而所，从已经有统计数据上看，NVX-CoV2373是安全的，而且其引起的免疫化学反应超过了另行来得以症状长间隔时间的人体内程度。Matrix-M1佐剂先为用于的CD4+T细胞这样的话偏向Th1表同型。

澳大利亚政府即便如此与Novax订立了一项16亿美元的贸易协定，以捐款其另行来得以疫苗接种的晚期开发设计和采购，并规章如果该药在动物模型中所得到成功，则Novax将提供1亿剂疫苗接种。 Novax还与澳大利亚，哥伦比亚，澳大利亚和不丹订立了用水贸易协定。

不丹人体内研究工作所（SII）去年也表示，它将从Novax得到许可权以采购COVID-19疫苗接种。SII指出，将在采用来自Gi、疫苗接种联盟和比尔及梅琳达·盖茨慈善机构的资金，为不丹和中所低收入国家所采购有大约1亿剂疫苗接种。

Novax近期因其在另一款肺结核疫苗接种的临床研究工作中所宣布的抢眼结果而成为关注的焦点。

4月初23日，耶鲁的学校Mehreen研究工作团队在《Bruce》杂志在未及印本上在线刊出了风险评估肺结核候选疫苗接种R21的2b期动物模型的结果。结果显示该疫苗接种的有效地不下为77％。

该研究工作招揽了来自叫做Nanoro的区域的450名举例来说，夏季时肺结核传播不下颇高。在三个研究工作小小组中所，年龄在5至17个月初的举例来说给予了5mg R21、25mg或50mg Matrix-M佐剂或狂犬病疫苗接种（对照）。举例来说每高台间隔给予三剂，一年后给予最后一剂第四剂。对该疫苗接种的稳定性，免疫原性和药用价值同步进行了一年以上的风险评估。

研究工作人员在短文写道，在高的专门设计副作用小组中所，六个月初的疫苗接种加盟为77％，在低的专门设计副作用小组中所为71％。一年后，高专门设计副作用小组的保持在77％。这大大高于当今最有效地的肺结核疫苗接种见下文RTS，S / AS01疫苗接种，在西部非洲学龄前中所，该疫苗接种在12个月初内的有效地不下为55.8％。

从2b下一阶段的结果来看，Matrix-M却是可以帮助提高药用价值非常明显。在这项研究工作中所，给17个月初至5岁的学龄前服用5毫克R21和25毫克或50毫克的Matrix-M。低的Matrix-M副作用可超越71％的药用价值，而高的副作用则可超越77％的药用价值。

据报道，两种佐剂的副作用程度都不耐良好，无法情况严重的化学反应。此外，接种R21 / Matrix-M的举例来说在第三次接种后28天显示出高滴度的肺结核选择性抗病毒NANP抗病毒体，在高的专门设计副作用下几乎翻了一番。尽管抗病毒体滴度不会随着间隔时间的流逝而减弱，但是在一年后的第四次给药后，抗病毒体的滴度提高到了与首度接种一系列疫苗接种后超越的平均值滴度相似的程度。

Lakshmi Mittal和Adrian Hill表示：“这些重大成果赞成了我们对这种疫苗接种吸引力的高度期望，其中所之外超越世卫规章的较强大概75％药用价值的肺结核疫苗接种的目标。疫苗接种学耶鲁的学校詹纳研究工作所所长；牛津马丁疫苗接种计划案联合主任，也是该短文合著者。 “在我们的业业伙伴不丹人体内研究工作所的承诺下，在期望几年中所，每年将大概采购2亿剂疫苗接种，我们相信这种疫苗接种但不会对公众身体健康造成重大受到影响。”

根据许可贸易协定，肺结核疫苗接种的Matrix-M成分将由Novax生产并提供给SII，后者容许在该病风行的区域在疫苗接种中所采用Matrix-M，并将向市场竞争上的Novax付给管理权采用费疫苗接种的经销业。此外，Novax将握有在某些国家所（主要是在旅行者和军用疫苗接种市场竞争）经销业和分销SII生产的疫苗接种的业业权利。

R21由耶鲁的学校开发设计，该的学校还进行开发设计了阿斯利康经销业的COVID-19疫苗接种。R21是通过在多形汉逊细菌中所表达出来重小组HBsAg流感病毒都为固体而造成的，该固体包含与HBsAg10 N侧融合的环子真菌细胞内（CSP）的中所央反复和C侧，由不丹人体内研究工作所公用有限Corporation生产 （SIIPL）。 NovaxCorporation的Matrix-M佐剂用于提高肺结核疫苗接种的免疫化学反应。 Matrix-M还与Novax的COVID-19候选疫苗接种及其流感疫苗接种NanoFlu朋友们采用。

针对每个下一阶段的疟原虫和候选疫苗接种的生命周期下一阶段，该版画已来得另行为之外来得多最另行的肺结核疫苗接种见下文。 @澳大利亚国立卫生研究工作院病理学艺术设计一个科艾伦·霍夫林（Alan Hoofring），NATURE

2019年，在世界上推估有2.29亿肺结核个案，推估有409,000例死亡者。 5岁所列的学龄前是最脆弱的群体，占去2019年全球死亡者的67％。该疫苗接种的3期试验已开始在四个肺结核传播不下和西部非洲夏季时完全相同的国家所的5个试验目的地同步进行募集，以研究工作大同型肺结核。数目的稳定性和有效地性。

2019年，全球大约有2.29亿肺结核个案，推估有409,000例死亡者。 5岁所列的学龄前大约占去死亡者人口数的三分之二。尽管史克Corporation以外经销业肺结核疫苗接种，但其药用价值仅有在35％至55％两者之间。如果R21事与愿违得到批准后，那将是未及防肺结核的却是里程碑。

R21是疫苗接种的改良形式，以外已在一项正试图同步进行的研究工作中所调动，该研究工作已在马拉维，肯尼亚和加纳的数十万学龄前中所采用。该疫苗接种所称为RTS，S或Mosquirix，在一年内有效地大约56％，在四年内有效地36％。

加纳的学校迦纳分校的风行病学专家夸比尔·一个科科尔（Kwadwo Koram）说，R21的设计目的是比Mosquirix来得有效地，来得便宜。但是，在非常大的研究工作中所对这种疫苗接种同步进行试验时，这项在布基纳法索的纳诺罗完成的试验是否有努力的结果能否持久，还有待观察。

研究工作的主要先为者，碳纳米管罗市身体健康一个科学研究工作所的蟑螂学家金妮杜·廷托说，研究工作人员计划案在一项针对4,800名学龄前的大同型试验中所测试R21。R21的以外成绩令人鼓舞，如果与其他未及防措施（例如有效地的蚂蚁控制）结合采用，即使加盟低于75％的疫苗接种也可以帮助减小死亡者。

未及计该Corporation将在本年度年末报告其在澳大利亚和墨西哥正试图同步进行的大同型晚期另行来得以疫苗接种研究工作的统计数据，截至上周五收盘，该股迄今已上涨133.2％。每周五，Novax Inc. NVAX上涨16.33％，至257.67美元，上半年为16.33％。

参考文献：

C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

Datoo, Mehreen S. and Magloire Natama, Hamtandi and Somé, Athanase and Traoré, Ousmane and Rouamba, Toussaint and Bellamy, Duncan and Yameogo, Prisca and Valia, Daniel and Tegneri, Moubarak and Ouedraogo, Florence and Soma, Rachidatou and Sawadogo, Seydou and Sorgho, Faizatou and Derra, Karim and Rouamba, Eli and Orindi, Benedict and Ramos-Lopez, Fernando and Flaxman, Amy and Cappuccini, Federica and Kailath, Reshma and Elias, Sean C. and Mukhopadhyay, Ekta and Noe, Andres and Cairns, Matthew and Lawrie, Alison and Roberts, Rachel and Valéa, Innocent and Sorgho, Hermann and Williams, Nicola and Glenn, Gregory and Fries, Louis and Reimer, Jenny and Ewer, Katie J. and Shaligram, Umesh and Hill, Adrian V. S. and Tinto, Halidou, High Efficacy of a Low Dose Candidate Malaria Vaccine, R21 in 1 Adjuvant Matrix-M™, with Seasonal Administration to Children in Burkina Faso (April 20, 2021). Available at SSRN: or