FDA批准塞尔基因Otezla用于疗法银屑病性关节炎

3月21日，AmericanFDA同意Otezla (apremilast)用于病患密切关系型银屑病性关节炎(PsA)患儿。大多数人先消失银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、凌乱和肿胀是PsA的主要体征和患者。以外被同意用于PsA的药品有阿托品、囊肿遗传物质(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，提升身体机能是密切关系型银屑病性关节炎患儿最主要的病患目标，”FDA药品评价与研究中心药品评价II办公室主任、理学士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种疾病困扰的患儿包括了一种新的病患选择。”

Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名密切关系型银屑病性关节炎患儿参与的3期临床试验。Otezla病患患儿与临床实验患儿相比，其PsA体征及患者显示有提升。

Otezla病患患儿应以除此以外让卫生保健大学本科人员监测其体形。如果消失无法解释或临床上值得注意的体形减轻，应以对体形减轻进行评价，并应以考虑延期病患。Otezla病患患儿与临床实验患儿相比，抑郁风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药患儿最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔突变公司生产。

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主笔： fuchengyi