LEO 银屑病用药 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 年末 7 日华盛顿邮报，欧洲监管机构已经为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市使用权，准许常用疗法适合全身疗法的症状的中度至重度斑块特质银屑病。

这项准许消息对于爱尔兰的 LEO 美国公司来说是振奋人心的，因为该用药是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金任职期间，脸部科医师 Warren 教授对此：「欧盟委员会今天的决定是一个最主要的里程碑，尽管这类病因疗法获取了最新进展，仍有一些症状无法曾达到所需的实际上持续的脸部血浆。」

Warren 指出，美国有近 200 万银屑病症状，其中四分之一将要有或显然发展为中度或重度的病因。斑块特质银屑病是最常见的银屑病并不一定，严重影响很低曾达 97% 的症状，这些症状发展其他病症如心肌梗塞和代谢综合征的风险在增加。

美国剑桥大学脸部科基金会主席 Griffiths 对此：「银屑病对症状人群的日常生活会造成不小的身体和情感严重影响，也显然与其他几种病症关的。在此之后生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病症状也显然构建实际上有益的脸部。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块特质银屑病症状在第 12 周曾达到实际上的脸部血浆，而强生美国公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的疗法 56-61% 的症状报告脸部情况下暂时损害他们的有益以及生活质量。

LEO 制药美国公司医学处长 Kolli 博士对此：「半个多世纪以来 LEO 制药美国公司在脸部病学领域拥有广泛应用的传统，我们很自豪能在值得注意未意味着需求的领域为该周边地区的医生和症状带来在此之后选择。」

在 Kyntheum 获取准许不久前，Valeant 美国公司的银屑病用药 brodalumab 在美国获取准许常用相同的适应证，商品名叫 Siliq，但该用药标签上已经有一个通告，使用该用药疗法与造成自尽初衷相关。

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编辑： 冯志华